Tối ưu hóa Thiết kế Vệ sinh (Hygienic Design): Vai trò “Sống còn” của Sàn Giao tiếp với Chân Tường (Cove Base) trong Nhà máy Dược phẩm

Trong môi trường sản xuất dược phẩm, nơi mà yêu cầu về tính vô trùng và ngăn ngừa nhiễm khuẩn là tối cao, việc tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) là điều bắt buộc. Nhiều nhà quản lý chỉ tập trung vào việc lựa chọn loại sơn epoxy kháng khuẩn hay sàn nhà xưởng dược phẩm là PU, nhưng lại bỏ qua một yếu tố quyết định sự thành bại của hệ thống vệ sinh: thiết kế giao tiếp giữa sàn và tường, hay còn gọi là Cove Base (Chân Tường Bo Cong).

Một thiết kế sàn không hoàn hảo, đặc biệt là ở các góc và mép tường, có thể trở thành “điểm nóng” tích tụ vi sinh vật, bụi bẩn, và hơi ẩm, dẫn đến nguy cơ nhiễm chéo và thất bại trong quá trình thanh tra GMP. Với vai trò là một nhà thầu thi công Sàn nhà xưởng có 10 năm kinh nghiệm, chúng tôi sẽ phân tích lý do Cove Base không chỉ là một chi tiết kiến trúc, mà là một yêu cầu kỹ thuật cốt lõi trong việc xây dựng sàn phòng sạch đạt chuẩn.

I. Vì sao Góc Vuông là “Kẻ Thù” của Tiêu chuẩn GMP?

Trong một nhà máy dược phẩm hoặc sàn phòng sạch, mục tiêu là phải loại bỏ mọi khu vực có khả năng trở thành nơi trú ẩn của vi sinh vật. Các góc vuông, nơi sàn và tường gặp nhau, chính là điểm yếu chí mạng:

1. Khó Vệ sinh: Các phương pháp vệ sinh thông thường (lau, xịt) không thể tiếp cận và làm sạch triệt để bụi bẩn bám sâu trong góc .
2. Tích tụ Ẩm và Hóa chất: Nước và dung dịch tẩy rửa dễ bị đọng lại, tạo môi trường lý tưởng cho nấm mốc và vi khuẩn phát triển, phá hủy tính toàn vẹn của sơn epoxy kháng khuẩn hoặc lớp phủ PU.
3. Nguy cơ Rạn nứt: Tại các điểm giao tiếp vật liệu (nơi sàn gặp tường), sự khác biệt về hệ số giãn nở nhiệt và rung động cấu trúc dễ dẫn đến nứt, tạo điều kiện cho sự xâm nhập của mầm bệnh.

Tiêu chuẩn GMP (cả WHO, EU và FDA) đều nhấn mạnh rằng các góc trong khu vực sản xuất và bảo quản phải được bo tròn (coving), đảm bảo bề mặt chuyển tiếp mềm mại, liên tục và dễ dàng vệ sinh.

II. Cove Base: Giải pháp Kỹ thuật 3-trong-1

Cove Base là việc thi công vật liệu sàn (thường là cùng loại Epoxy hoặc PU) kéo dài lên chân tường và bo tròn ở góc, tạo thành một bề mặt cong liền mạch. Giải pháp này mang lại ba lợi ích kỹ thuật thiết yếu:

1. Đảm bảo Tính Vệ sinh Tuyệt đối (Hygienic Integrity)

Việc bo tròn góc giúp loại bỏ các khe hở và kẽ nứt, đảm bảo rằng quy trình làm sạch thủ công hoặc tự động (Clean-in-Place – CIP) có thể loại bỏ hoàn toàn các chất bẩn, cặn thuốc hoặc vi khuẩn. Thiết kế này là bằng chứng trực quan cho các thanh tra rằng nhà máy của bạn ưu tiên kiểm soát nhiễm khuẩn.

2. Tăng cường Độ bền Sàn tại Khu vực Quan trọng

Khu vực chân tường thường phải chịu va đập từ xe đẩy, pallet, hoặc thiết bị vệ sinh. Việc thi công Cove Base bằng vật liệu rắn chắc như sơn sàn Polyurethane không chỉ làm tròn góc mà còn tạo ra một lớp bảo vệ dày dặn, ngăn ngừa hư hại vật lý và kéo dài tuổi thọ cho cả sàn và chân tường.

3. Duy trì Tính Liền mạch của Lớp Chống Thấm

Một trong những vai trò quan trọng nhất của sàn nhà xưởng dược phẩm là ngăn chặn chất lỏng thẩm thấu xuống bê tông cốt. Việc kéo dài vật liệu sàn (PU hoặc sơn epoxy kháng khuẩn) lên chân tường từ đến (tùy theo tiêu chuẩn) đảm bảo rằng toàn bộ bề mặt sàn và các góc đều được bao bọc bởi một lớp chống thấm đồng nhất, bảo vệ cấu trúc tòa nhà khỏi hơi ẩm, hóa chất, và nước vệ sinh.

III. Các Tiêu chuẩn Kỹ thuật Chính khi Thi công Cove Base

Để Cove Base thực sự hiệu quả và được chấp thuận bởi các cơ quan quản lý chất lượng (QA/QC), nhà thầu phải tuân thủ các thông số kỹ thuật nghiêm ngặt:

1. Bán Kính Bo Cong (Radius – R)

• Yêu cầu: Bán kính bo cong phải đủ lớn để dễ dàng làm sạch, thường là (hoặc 1 inch) trở lên. Trong các khu vực vô trùng cao, hoặc lớn hơn có thể được yêu cầu để tối ưu hóa vệ sinh.
• Kỹ thuật thi công: Sử dụng vữa Epoxy/PU chuyên dụng và các khuôn mẫu chính xác để đảm bảo bán kính đồng nhất trên toàn bộ chu vi sàn phòng sạch.

2. Chiều Cao (Height)

Chiều cao tiêu chuẩn thường là hoặc từ mặt sàn hoàn thiện. Chiều cao này đảm bảo rằng các vết bắn/nước bẩn trong quá trình vệ sinh không vượt quá giới hạn, bảo vệ bề mặt tường.

3. Sự Đồng nhất Vật liệu

Nếu sàn là Polyurethane, Cove Base phải được thi công bằng Polyurethane để đảm bảo sự đồng nhất về độ giãn nở nhiệt, khả năng kháng hóa chất và độ bền. Việc sử dụng vật liệu khác nhau có thể dẫn đến tách lớp và nứt ở đường giao nhau.

IV. Quy trình Thi công Chuyên nghiệp tại Công ty Giải Pháp Toàn Cầu

Với kinh nghiệm triển khai các dự án sàn nhà xưởng dược phẩm đạt chuẩn GMP, quy trình thi công Cove Base của chúng tôi luôn tuân thủ các bước sau để đảm bảo chất lượng:

1. Chuẩn bị Bề mặt Tường: Tường phải được mài nhám, loại bỏ bụi và hút chân không. Đặc biệt quan trọng là phải tạo ra các neo cơ học để vật liệu Cove Base bám dính chắc chắn.
2. Đánh dấu và Định hình: Sử dụng khuôn mẫu hoặc nẹp chuyên dụng để định hình bán kính bo cong (R) chính xác theo tiêu chuẩn đã phê duyệt.
3. Thi công Vữa Nền: Áp dụng lớp vữa Epoxy hoặc PU chuyên dụng. Việc này đòi hỏi kỹ thuật cao để vật liệu được nén chặt, loại bỏ bọt khí và đảm bảo độ mịn đồng đều.
4. Phủ Lớp Hoàn thiện (Topcoat): Sau khi Cove Base đã khô, lớp sơn epoxy kháng khuẩn hoặc PU hoàn thiện sẽ được phủ liền mạch từ mặt sàn, đi qua Cove Base và kết thúc trên tường. Điều này tạo ra một hệ thống hoàn toàn liền mạch, không có khe hở.

V. Tác động Kinh tế: Giảm TCO và Đảm bảo Thanh tra

Đầu tư vào Cove Base chất lượng cao mang lại lợi ích kinh tế rõ rệt:

• Giảm Chi phí Bảo trì (TCO): Loại bỏ các điểm yếu giúp sàn ít bị hư hại và giảm đáng kể nhu cầu sửa chữa/vá lại trong vòng đời hoạt động của nhà máy.
• An tâm Thanh tra: Việc tuân thủ chi tiết về Hygienic Design chứng minh cam kết của doanh nghiệp đối với chất lượng và an toàn sản phẩm. Điều này giúp các cuộc thanh tra GMP diễn ra suôn sẻ hơn, giảm thiểu nguy cơ bị phạt hoặc bị yêu cầu tạm ngừng sản xuất để khắc phục.

Kết luận:

Cove Base không phải là một chi phí phụ, mà là một phần không thể thiếu trong chiến lược xây dựng sàn phòng sạch và sàn nhà xưởng dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP. Bằng cách ưu tiên tính liền mạch và vệ sinh tại các điểm giao tiếp giữa sàn và tường, bạn đang đầu tư vào sự an toàn của sản phẩm và khả năng hoạt động liên tục, bền vững của nhà máy.

Bạn có đang chuẩn bị cho một dự án sàn nhà xưởng dược phẩm mới?

Liên hệ ngay với G&DT để được tư vấn chuyên sâu về thiết kế Cove Base tối ưu cho hệ thống PU hoặc sơn epoxy kháng khuẩn của bạn.