Sàn PU hay Sàn Epoxy? Quyết định Vật liệu Sàn Tối ưu cho Phòng sạch và Khu vực Sản xuất Dược phẩm theo Chuẩn GMP

Trong ngành Dược phẩm, nơi mỗi miligam vật chất và mỗi quy trình sản xuất đều phải tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) của WHO, việc lựa chọn vật liệu sàn không chỉ là quyết định về kỹ thuật mà còn là quyết định chiến lược về chất lượng sản phẩm, an toàn vận hành, và Tổng Chi phí Sở hữu (TCO) dài hạn.

Sơn Epoxy đã từng là lựa chọn mặc định. Tuy nhiên, khi các quy trình vệ sinh trở nên khắt khe hơn (đặc biệt là việc sử dụng hơi nước nóng và hóa chất tẩy rửa mạnh), Sơn Polyurethane (PU) đã nổi lên như một giải pháp vượt trội, đặc biệt cho các khu vực trọng yếu.

Bài viết này sẽ phân tích chi tiết ưu và nhược điểm của cả hai hệ thống, giúp các nhà quản lý đưa ra quyết định tối ưu cho sàn nhà xưởng dược phẩm của mình.

I. Yêu cầu Bắt buộc của Sàn theo Tiêu chuẩn GMP-WHO

Bất kể bạn chọn vật liệu nào, sàn phòng sạch và khu vực sản xuất dược phẩm bắt buộc phải đáp ứng các tiêu chí sau để vượt qua các cuộc thanh tra:

1. Tính Liền mạch (Seamless): Sàn phải được thi công không có đường nối, khe hở để ngăn chặn sự tích tụ của bụi, chất lỏng và sự phát triển của vi sinh vật.
2. Khả năng Chống Thấm Tuyệt đối: Ngăn ngừa chất lỏng hoặc hơi ẩm từ bên trên xâm nhập xuống bê tông cốt (Substrate) hoặc từ bên dưới thấm lên.
3. Kháng Hóa chất và Mài mòn: Chịu được các chất tẩy rửa mạnh, dung môi, và tải trọng từ thiết bị, xe nâng.
4. Tính Vệ sinh (Hygienic Design): Dễ dàng làm sạch, không tạo bụi, và phải tích hợp với giải pháp Cove Base (chân tường bo cong) để loại bỏ các góc khó vệ sinh.

II. Phân Tích Chuyên sâu Sàn Epoxy (Phòng sạch và Khu vực Bán thành phẩm)

Sơn Epoxy là hệ thống sàn nhựa nhiệt rắn (thermoset), tạo ra bề mặt cứng, bóng và dễ vệ sinh. Trong lĩnh vực dược phẩm, loại được sử dụng phổ biến là sơn epoxy kháng khuẩn tự san phẳng.

Ưu điểm:

• Giá trị Đầu tư Ban đầu (CAPEX): Chi phí vật liệu và thi công ban đầu thường thấp hơn so với PU.
• Thẩm mỹ và Ánh sáng: Bề mặt bóng, đẹp, phản xạ ánh sáng tốt, phù hợp cho hành lang, kho bao bì hoặc các khu vực đóng gói cấp độ thấp.
• Kháng hóa chất: Các hệ thống Epoxy Novolac hoặc Epoxy tự san phẳng chuyên biệt có khả năng kháng tốt với một số loại acid và kiềm nhẹ.

Hạn chế theo Chuẩn GMP-WHO:

• Độ co giãn: Epoxy có hệ số giãn nở nhiệt khác biệt lớn so với bê tông. Khi sàn thường xuyên chịu sốc nhiệt (ví dụ: vệ sinh bằng nước nóng hoặc gần các khu vực hấp sấy), sàn dễ bị nứt, phồng rộp (delamination) và bong tróc khỏi lớp bê tông cốt.
• Độ bền Mài mòn: Tuy cứng nhưng dễ bị trầy xước hơn PU dưới tải trọng lăn và ma sát cường độ cao.
• Khó Sửa chữa Cục bộ: Việc sửa chữa và khớp nối miếng vá Epoxy thường dễ bị lộ, ảnh hưởng đến tính liền mạch của sàn.

III. Sàn Polyurethane (PU) – Giải Pháp Bền Vững cho Khu vực Trọng yếu GMP

Nếu mục tiêu là độ bền vượt thời gian và khả năng chịu tải cao trong môi trường khắc nghiệt, sơn sàn Polyurethane là lựa chọn vượt trội cho sàn nhà xưởng dược phẩm hiện đại.

Ưu điểm Vượt trội :

1. Chịu Sốc Nhiệt Tuyệt vời: Đây là lợi thế lớn nhất. Sàn PU có thể chịu được dải nhiệt độ rộng, điển hình từ (kho lạnh) đến (vệ sinh bằng hơi nước nóng/nước sôi). Khả năng này loại bỏ nguy cơ nứt và bong tróc do sốc nhiệt.
2. Đàn hồi và Kháng Nứt: PU có độ đàn hồi cao hơn Epoxy, giúp hấp thụ rung động từ máy móc và xe nâng, giảm thiểu nguy cơ nứt dưới các chuyển động cấu trúc.
3. Kháng Hóa chất và Acid Lactic: Hệ thống PU thường có khả năng kháng acid, kiềm, và các sản phẩm phụ của quá trình sản xuất tốt hơn, giúp duy trì tính toàn vẹn của sàn phòng sạch trong thời gian dài.
4. Độ Bền và Tuổi thọ: Sàn PU thường được thi công với độ dày lớn hơn (4mm – 9mm) và có tuổi thọ trung bình cao hơn đáng kể (10-20 năm) so với Epoxy tiêu chuẩn.

Hạn chế:

• Chi phí: Chi phí vật liệu và thi công cao hơn Epoxy từ đến .
• Thi công: Yêu cầu kỹ thuật thi công nghiêm ngặt hơn ngay từ thiết kế kết cấu bê tông nền, cần nhà thầu chuyên nghiệp và vật liệu chất lượng cao để đạt được hiệu suất tối đa.

IV. Chiến lược Lựa chọn Tối ưu: Phân Vùng Sàn (Zoning Strategy)

Thay vì chọn một loại sàn cho toàn bộ nhà máy, chiến lược tối ưu nhất để đáp ứng tiêu chuẩn GMP và tối đa hóa ROI là phân vùng sàn (Zoning):

Khu vực Sản xuất	Mục tiêu Kỹ thuật	Giải pháp Khuyến nghị
Khu vực Trọng yếu (Aseptic/Chiết xuất/Làm sạch):	Chịu Sốc nhiệt, Kháng hóa chất, Vệ sinh liên tục.	Sơn Sàn Polyurethane (PU) .
Khu vực Bán thành phẩm/Đóng gói Cấp 2:	Chống bụi, Chống mài mòn trung bình, Tính thẩm mỹ.	Epoxy Tự san phẳng (Self-Leveling) 2-3mm.
Khu vực Thiết bị Y tế/Điện tử:	Kiểm soát tĩnh điện, Vệ sinh phòng sạch.	Sơn Epoxy ESD (Chống Tĩnh điện) 2mm.
Kho thành phẩm/Hành lang:	Chịu tải trọng lăn trung bình, Chi phí thấp.	Sơn Epoxy Lăn (Roll Coating) hoặc Sàn Bê tông Đánh bóng.

V. Tổng Chi phí Sở hữu (TCO) và ROI Dài Hạn

Chủ đầu tư luôn cần phải cân nhắc giữa chi phí đầu tư ban đầu và chi phí vòng đời sản phẩm.

• Đầu tư vào PU (Chi phí ban đầu cao): Giúp giảm thiểu rủi ro phải ngừng sản xuất, tránh các khoản phạt/chi phí phát sinh do không tuân thủ GMP, và giảm đáng kể chi phí bảo trì và sửa chữa trong vòng năm. ROI cao do giảm downtime và duy trì chất lượng sản phẩm.
• Đầu tư vào Epoxy tiêu chuẩn (Chi phí ban đầu thấp): Có thể dẫn đến hỏng hóc sớm tại các khu vực nhạy cảm, buộc phải sửa chữa hoặc thay thế toàn bộ sàn trước thời hạn, đẩy TCO lên cao hơn cả giải pháp PU.

VI. Cam kết của Công ty cổ phần Phát triển TMDV & Giải Pháp Toàn Cầu

Với kinh nghiệm chuyên sâu trong thi công sàn nhà xưởng dược phẩm và tuân thủ tiêu chuẩn GMP, chúng tôi cam kết:

1. Thẩm định Kỹ thuật Chuyên sâu: Đánh giá độ ẩm, cường độ nén của bê tông cốt để đưa ra giải pháp vật liệu phù hợp nhất (PU hay Epoxy) cho từng khu vực.
2. Quy trình QA/QC Nghiêm ngặt: Đảm bảo độ dày, độ phẳng, và thời gian đông kết chính xác, đặc biệt trong việc thi công sơn epoxy kháng khuẩn và hệ thống PU.
3. Hệ thống Cove Base Toàn diện: Thiết kế và thi công giải pháp chân tường bo cong liền mạch, đảm bảo khả năng vệ sinh tuyệt đối cho sàn phòng sạch.

Kết luận:

Trong môi trường Dược phẩm khắt khe, Sơn Polyurethane là lựa chọn chiến lược cho các khu vực chịu sốc nhiệt và hóa chất cường độ cao, đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn GMP dài hạn. Tuy nhiên, Sơn Epoxy kháng khuẩn vẫn là giải pháp kinh tế và hiệu quả cho các khu vực phụ trợ.

Quyết định cuối cùng nên dựa trên phân tích nhu cầu thực tế của từng khu vực sản xuất và cam kết về chất lượng từ nhà thầu.

Cần một giải pháp sàn tối ưu, được chứng nhận cho nhà máy Dược phẩm của bạn?

Liên hệ với Chuyên gia Tư vấn của G&DT ngay hôm nay để nhận được bản phân tích TCO miễn phí và đề xuất giải pháp sàn nhà xưởng dược phẩm chuyên biệt!